為(wèi)維護醫(yī)療美容市場(chǎng)秩序，切實保障人(rén)民群衆身體(tǐ)健康和(hé)生(shēng)命安全，促進醫(yī)療美容行(xíng)業高(gāo)質量發展，依據《國務院辦公廳關于深入推進跨部門(mén)綜合監管的指導意見》（國辦發〔2023〕1号）和(hé)相關法律法規規定，現就進一步加強醫(yī)療美容行(xíng)業監管工作(zuò)提出如下指導意見。

 

一、總體(tǐ)要求

 

以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為(wèi)指導，深入貫徹落實黨的二十大(dà)精神，全面貫徹習近平總書(shū)記關于保障人(rén)民群衆身體(tǐ)健康、保護消費者合法權益的一系列重要指示批示精神，堅持問題導向、标本兼治、依法依規、協同聯動，優化醫(yī)療美容市場(chǎng)主體(tǐ)準入管理(lǐ)，強化事中事後監管，深化跨部門(mén)綜合監管，健全适應醫(yī)療美容行(xíng)業發展特點的常态化監管體(tǐ)系，形成以監管促發展的良好态勢。

 

二、加強醫(yī)療美容行(xíng)業準入管理(lǐ)

 

（一）做(zuò)好市場(chǎng)主體(tǐ)登記管理(lǐ)。市場(chǎng)監管部門(mén)按照市場(chǎng)監管總局有(yǒu)關經營範圍規範目錄，指導确有(yǒu)從事醫(yī)療美容服務經營意願的申請(qǐng)人(rén)勾選“醫(yī)療美容服務”等規範表述登記經營範圍，依法履行(xíng)“雙告知”職責，并當場(chǎng)告知申請(qǐng)人(rén)開(kāi)展醫(yī)療美容服務須申請(qǐng)審批及相應的審批機關，由申請(qǐng)人(rén)書(shū)面承諾對于涉及法律、行(xíng)政法規、國務院決定規定、地方行(xíng)政法規和(hé)地方規章規定，需要辦理(lǐ)許可(kě)審批的，在取得(de)批準前，不從事相關經營活動。申請(qǐng)人(rén)書(shū)面承諾情況應當通(tōng)過國家(jiā)企業信用信息公示系統向社會(huì)公示。

 

（二）強化醫(yī)療美容機構資質審核。醫(yī)療美容服務屬于醫(yī)療活動，未依法取得(de)衛生(shēng)健康行(xíng)政部門(mén)發放的《醫(yī)療機構執業許可(kě)證》或者“診所備案憑證”，不得(de)開(kāi)展醫(yī)療美容服務。衛生(shēng)健康行(xíng)政部門(mén)結合醫(yī)療美容診療特點，進一步細化審批标準，完善審批流程，加強醫(yī)療美容診所備案信息管理(lǐ)，強化診療質量控制(zhì)，嚴把行(xíng)業準入關。衛生(shēng)健康行(xíng)政部門(mén)辦理(lǐ)相關執業許可(kě)或備案時(shí)，一并錄入統一社會(huì)信用代碼等信息，并通(tōng)過辦理(lǐ)許可(kě)備案的衛生(shēng)健康行(xíng)政部門(mén)網站(zhàn)或其他方便公衆查詢的方式，向社會(huì)公開(kāi)。

 

（三）加強“證”“照”信息共享。不斷完善登記注冊、行(xíng)政審批、行(xíng)業主管協同聯動的監管機制(zhì)。依托地方政務共享平台、“證照分離”協同平台、大(dà)數(shù)據管理(lǐ)平台等，強化市場(chǎng)主體(tǐ)登記注冊和(hé)醫(yī)療機構許可(kě)（備案）信息共享。市場(chǎng)監管部門(mén)将市場(chǎng)主體(tǐ)登記注冊信息及時(shí)告知同級衛生(shēng)健康行(xíng)政部門(mén)，衛生(shēng)健康行(xíng)政部門(mén)依法做(zuò)好市場(chǎng)主體(tǐ)《醫(yī)療機構執業許可(kě)證》或“診所備案憑證”的許可(kě)審批或備案工作(zuò)，根據職責做(zuò)好後續行(xíng)業監管，并定期将已取得(de)《醫(yī)療機構執業許可(kě)證》或“診所備案憑證”的醫(yī)療美容機構名單向市場(chǎng)監管部門(mén)通(tōng)報。對經營範圍含有(yǒu)“醫(yī)療美容服務”等內(nèi)容但(dàn)未及時(shí)取得(de)《醫(yī)療機構執業許可(kě)證》或“診所備案憑證”的市場(chǎng)主體(tǐ)，督促其依法落實主體(tǐ)責任。市場(chǎng)監管部門(mén)、衛生(shēng)健康行(xíng)政部門(mén)推進以統一社會(huì)信用代碼為(wèi)基礎的從事醫(yī)療美容服務的市場(chǎng)主體(tǐ)名稱互認、數(shù)據互通(tōng)、信息共享。

 

三、加強事中事後綜合監管

 

（一）确定綜合監管重點事項。推進醫(yī)療美容行(xíng)業跨部門(mén)綜合監管，由省級衛生(shēng)健康行(xíng)政部門(mén)會(huì)同其他監管部門(mén)系統梳理(lǐ)醫(yī)療美容行(xíng)業風險點，結合本地實際，将醫(yī)療美容診療活動、涉醫(yī)療美容經營活動以及醫(yī)療美容用藥品、醫(yī)療器(qì)械等涉及多(duō)部門(mén)監管的事項納入綜合監管重點事項，明(míng)确重點監管清單，并按照深入推進跨部門(mén)綜合監管總體(tǐ)工作(zuò)部署，對監管重點事項實施動态更新。

 

（二）加強風險隐患通(tōng)報會(huì)商。衛生(shēng)健康行(xíng)政部門(mén)、相關監管部門(mén)、司法機關依據各自職責，及時(shí)通(tōng)報監督檢查、抽查檢驗、監測、投訴舉報處理(lǐ)、案件辦理(lǐ)等工作(zuò)中發現的與醫(yī)療美容行(xíng)業有(yǒu)關的風險隐患等信息。衛生(shēng)健康行(xíng)政部門(mén)根據工作(zuò)需要，組織相關監管部門(mén)、司法機關開(kāi)展聯合研判、聯合會(huì)商，構建醫(yī)療美容風險隐患發現處置機制(zhì)，為(wèi)精準識别、快速打擊醫(yī)療美容行(xíng)業重大(dà)違法行(xíng)為(wèi)提供有(yǒu)力支撐。

 

（三）推行(xíng)跨部門(mén)聯合抽查檢查。衛生(shēng)健康行(xíng)政部門(mén)或者相關監管部門(mén)根據醫(yī)療美容行(xíng)業日常監管情況，可(kě)以對多(duō)發性問題，和(hé)其他部門(mén)共同開(kāi)展有(yǒu)針對性的聯合抽查檢查。聯合抽查檢查采取“雙随機、一公開(kāi)”監管方式進行(xíng)，确定抽查的市場(chǎng)主體(tǐ)範疇、抽查比例、頻次。聯合抽查檢查應注意根據監管任務重點，合理(lǐ)配備不同部門(mén)的監管力量，力争“進一次門(mén)、查多(duō)項事”，在确保監管效果前提下，盡量減少(shǎo)對相關市場(chǎng)主體(tǐ)正常經營活動的影(yǐng)響。

 

（四）推進部門(mén)協同監管。衛生(shēng)健康行(xíng)政部門(mén)和(hé)相關監管部門(mén)依據各自職責做(zuò)好日常監督管理(lǐ)工作(zuò)，對發現涉及其他部門(mén)職責的涉嫌違法線索，建立健全線索問題移送轉辦等工作(zuò)機制(zhì)，及時(shí)轉送相關部門(mén)核查處理(lǐ)；涉及多(duō)部門(mén)監管職責的，及時(shí)組織開(kāi)展協同核查處置。對發現涉嫌“無證無照”從事醫(yī)療美容活動的，按照《無證無照經營查處辦法》予以處置。

 

（五）加強行(xíng)政執法與刑事司法銜接。完善行(xíng)政機關與公安機關之間(jiān)案件移送、雙向咨詢、情況通(tōng)報、信息共享等機制(zhì)。行(xíng)政機關在查處違法行(xíng)為(wèi)過程中發現涉嫌犯罪、依法需要追究刑事責任的，及時(shí)移送公安機關并同步抄送檢察機關。對明(míng)顯涉嫌犯罪的案件，發現可(kě)能逃匿或者轉移、滅失、銷毀證據等情況的，及時(shí)通(tōng)報公安機關，由公安機關協助采取緊急措施，必要時(shí)協同加快移送進度，依法采取緊急措施予以處置。公安機關立案後提請(qǐng)有(yǒu)關行(xíng)政機關作(zuò)出檢驗、鑒定、認定和(hé)涉案物品保管、銷毀處置等協助的，行(xíng)政機關應當積極配合。執法司法機關在刑事案件辦理(lǐ)過程中，發現存在其他違反行(xíng)政法律法規情形的，及時(shí)通(tōng)報相關行(xíng)政機關處理(lǐ)。

 

四、加強關聯領域與行(xíng)業的監管

 

（一）加強對醫(yī)療美容“導購”活動的監管。相關部門(mén)依據職責加大(dà)對從事醫(yī)療美容診療咨詢、就醫(yī)引導活動市場(chǎng)主體(tǐ)的監管力度，規範相關主體(tǐ)網上(shàng)信息內(nèi)容發布行(xíng)為(wèi)，嚴禁為(wèi)未依法取得(de)《醫(yī)療機構執業許可(kě)證》或“診所備案憑證”的美容機構提供診療咨詢、就醫(yī)引導服務，嚴禁無相應醫(yī)師(shī)資質或者醫(yī)學藥學知識的人(rén)員在線上(shàng)線下從事醫(yī)療美容診療咨詢、就醫(yī)引導服務或利用互聯網發布醫(yī)療美容知識科普等涉醫(yī)療領域專業信息內(nèi)容。嚴禁在診療咨詢、就醫(yī)引導活動中作(zuò)出不符合法律法規及診療規範要求的承諾或者表述，依法加大(dà)對“醫(yī)托”“藥托”的處置力度，查處商業賄賂，嚴厲打擊違法開(kāi)展診療咨詢、就醫(yī)引導的行(xíng)為(wèi)。

 

（二）加強對醫(yī)療美容培訓活動的監管。醫(yī)療美容培訓屬于醫(yī)療技(jì)術(shù)培訓，一般應當由專業院校(xiào)、醫(yī)療機構組織對醫(yī)學生(shēng)、醫(yī)療技(jì)術(shù)人(rén)員進行(xíng)培訓。相關部門(mén)依據職責加強對醫(yī)療美容培訓的管理(lǐ)，嚴禁培訓禁止類醫(yī)療技(jì)術(shù)或者無對應醫(yī)療美容科目的所謂醫(yī)療美容新項目、新技(jì)術(shù)；嚴禁對“零基礎”等無行(xíng)醫(yī)資質人(rén)員提供醫(yī)療美容技(jì)術(shù)培訓；嚴禁利用、冒用或者虛構國家(jiā)機關、科研機構等名義對醫(yī)療美容培訓機構進行(xíng)推薦或者證明(míng)；嚴禁承諾發放所謂的“職業證書(shū)”“職業資質”，嚴禁宣稱學習醫(yī)療美容技(jì)術(shù)能夠快速緻富。

 

（三）加強生(shēng)活美容行(xíng)業管理(lǐ)。生(shēng)活美容行(xíng)業主管部門(mén)加強對美容美發行(xíng)業協會(huì)的指導，充分發揮其在規範行(xíng)業行(xíng)為(wèi)、實施行(xíng)業自律、開(kāi)展行(xíng)業自查自糾方面的作(zuò)用，倡導在生(shēng)活美容機構張貼“不得(de)提供醫(yī)療美容服務”等警示語，引導生(shēng)活美容機構依法誠信經營，不得(de)違法從事或者變相從事醫(yī)療美容活動。

 

五、強化組織領導

 

（一）提高(gāo)政治站(zhàn)位。各地區(qū)各有(yǒu)關部門(mén)要進一步提高(gāo)政治判斷力、政治領悟力、政治執行(xíng)力，從落實以人(rén)民為(wèi)中心發展理(lǐ)念的高(gāo)度，加強統籌協調，明(míng)确工作(zuò)分工，細化落實措施，切實加大(dà)對醫(yī)療美容行(xíng)業監管力度，保持對醫(yī)療美容行(xíng)業非法行(xíng)醫(yī)、虛假宣傳、假貨頻現、價格欺詐等突出問題“露頭就打”的高(gāo)壓态勢，切實保障人(rén)民群衆生(shēng)命健康。

 

（二）加強宣傳引導。做(zuò)好醫(yī)療美容科普、普法工作(zuò)，多(duō)途徑、多(duō)形式廣泛宣傳醫(yī)療美容法律法規和(hé)科普知識，提高(gāo)醫(yī)療機構、醫(yī)務人(rén)員依法執業意識，增強社會(huì)公衆對醫(yī)療美容服務範圍和(hé)合規機構的辨識能力。進一步暢通(tōng)投訴舉報途徑，發動社會(huì)力量，推動形成對醫(yī)療美容違法違規問題監督的共治合力。

 

（三）強化信用約束。做(zuò)好對合規醫(yī)療美容機構的公示，充分運用信息化手段便利社會(huì)公衆自主查詢合規機構和(hé)醫(yī)務人(rén)員，不斷增強行(xíng)業透明(míng)度。大(dà)力推進涉醫(yī)療美容機構信用監管和(hé)失信懲戒工作(zuò)，做(zuò)好醫(yī)療美容行(xíng)業市場(chǎng)主體(tǐ)的行(xíng)政許可(kě)、行(xíng)政處罰信息歸集和(hé)公示，充分發揮信用監管在配置監管資源、防範化解風險等方面的重要作(zuò)用。