國家(jiā)藥監局關于發布《化妝品網絡經營監督管理(lǐ)辦法》的公告（2023年第36号）

為(wèi)進一步強化化妝品網絡經營監管工作(zuò)，規範化妝品網絡經營行(xíng)為(wèi)，保證化妝品質量安全，根據《化妝品監督管理(lǐ)條例》《化妝品生(shēng)産經營監督管理(lǐ)辦法》等，國家(jiā)藥監局組織制(zhì)定了《化妝品網絡經營監督管理(lǐ)辦法》，現予公布，自2023年9月1日起施行(xíng)。

　　特此公告。

 附件

化妝品網絡經營監督管理(lǐ)辦法

第一章  總  則

第一條  為(wèi)規範化妝品網絡經營和(hé)化妝品電(diàn)子商務平台服務行(xíng)為(wèi)，保證化妝品質量安全，保障消費者健康，根據《中華人(rén)民共和(hé)國電(diàn)子商務法》《化妝品監督管理(lǐ)條例》《化妝品生(shēng)産經營監督管理(lǐ)辦法》《網絡交易監督管理(lǐ)辦法》等法律法規和(hé)規章，制(zhì)定本辦法。

第二條  在中華人(rén)民共和(hé)國境內(nèi)從事化妝品網絡經營、提供化妝品電(diàn)子商務平台服務及其監督管理(lǐ)，适用本辦法。

第三條  化妝品電(diàn)子商務經營者包括化妝品電(diàn)子商務平台經營者、平台內(nèi)化妝品經營者以及通(tōng)過自建網站(zhàn)、其他網絡服務經營化妝品的電(diàn)子商務經營者。通(tōng)過自建網站(zhàn)以及其他網絡服務經營化妝品的，應當履行(xíng)本辦法規定的平台內(nèi)化妝品經營者的義務。

第四條  負責藥品監督管理(lǐ)的部門(mén)應當堅持鼓勵創新、包容審慎、嚴守底線、線上(shàng)線下一體(tǐ)化監管的原則，鼓勵利用信息化技(jì)術(shù)手段開(kāi)展監督管理(lǐ)工作(zuò)，保證化妝品質量安全。

第五條  國家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局負責組織指導全國化妝品網絡經營、化妝品電(diàn)子商務平台服務的監督管理(lǐ)工作(zuò)。

縣級以上(shàng)地方人(rén)民政府負責藥品監督管理(lǐ)的部門(mén)依職責負責本行(xíng)政區(qū)域內(nèi)化妝品網絡經營、化妝品電(diàn)子商務平台服務的監督管理(lǐ)工作(zuò)。

第六條  化妝品電(diàn)子商務經營者從事化妝品網絡經營活動、提供化妝品電(diàn)子商務平台服務，應當遵守化妝品法律、法規、規章、強制(zhì)性國家(jiā)标準和(hé)技(jì)術(shù)規範，依法誠信經營，保證化妝品質量安全。

第七條  負責藥品監督管理(lǐ)的部門(mén)應當與相關部門(mén)加強協作(zuò)，引導行(xíng)業組織、消費者組織等共同參與化妝品網絡經營市場(chǎng)環境治理(lǐ)，加強行(xíng)業自律和(hé)誠信建設，促進化妝品安全社會(huì)共治。

第二章  化妝品電(diàn)子商務平台經營者管理(lǐ)

第八條  化妝品電(diàn)子商務平台經營者應當依法承擔平台內(nèi)化妝品經營者管理(lǐ)責任，建立實名登記、日常檢查、違法行(xíng)為(wèi)制(zhì)止及報告、投訴舉報處理(lǐ)等化妝品質量安全管理(lǐ)制(zhì)度并有(yǒu)效實施。

化妝品電(diàn)子商務平台經營者應當依照《中華人(rén)民共和(hé)國電(diàn)子商務法》有(yǒu)關要求制(zhì)定平台服務協議和(hé)交易規則，其中有(yǒu)關進入和(hé)退出平台、商品和(hé)服務質量保障、消費者權益保護等內(nèi)容應當包括平台內(nèi)化妝品經營者主體(tǐ)資質審核、産品信息發布規則、違法行(xíng)為(wèi)處置等方面的要求。

第九條  化妝品電(diàn)子商務平台經營者應當設置化妝品質量安全管理(lǐ)機構，或者配備專兼職質量安全管理(lǐ)人(rén)員。化妝品質量安全管理(lǐ)機構或者質量安全管理(lǐ)人(rén)員負責建立并實施化妝品質量安全管理(lǐ)制(zhì)度，并組織開(kāi)展平台內(nèi)化妝品經營者的日常檢查。

第十條  化妝品電(diàn)子商務平台經營者應當要求申請(qǐng)入駐平台的化妝品經營者提交身份、地址、聯系方式等真實信息，進行(xíng)核驗、登記，建立登記檔案，并至少(shǎo)每6個(gè)月核驗更新一次。化妝品電(diàn)子商務平台經營者對平台內(nèi)化妝品經營者身份信息的保存時(shí)間(jiān)自其退出平台之日起不少(shǎo)于3年。

第十一條  化妝品電(diàn)子商務平台經營者應當建立平台內(nèi)化妝品經營者日常檢查制(zhì)度，日常檢查包括入網産品信息發布檢查、日常經營行(xíng)為(wèi)檢查等。

日常檢查應當制(zhì)定檢查計(jì)劃，明(míng)确檢查對象、檢查頻次、檢查內(nèi)容，并形成檢查記錄。檢查記錄應當至少(shǎo)包括檢查的平台內(nèi)化妝品經營者身份信息、檢查內(nèi)容、檢查結果、處置措施等信息，記錄保存期限不得(de)少(shǎo)于2年。

第十二條  化妝品電(diàn)子商務平台經營者應當在平台內(nèi)化妝品經營者入駐平台發布化妝品産品信息時(shí)開(kāi)展檢查，核實平台內(nèi)化妝品經營者發布的産品名稱、特殊化妝品注冊證編号、産品執行(xíng)的标準編号等信息與國家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局官方網站(zhàn)公布的相應産品信息的一緻性。鼓勵化妝品電(diàn)子商務平台經營者利用信息化等技(jì)術(shù)手段開(kāi)展入網産品發布信息檢查。

第十三條  化妝品電(diàn)子商務平台經營者應當根據産品風險情況，定期組織對平台內(nèi)化妝品經營者開(kāi)展日常經營行(xíng)為(wèi)檢查，重點檢查以下內(nèi)容：

• 檢查平台內(nèi)化妝品經營者經營的化妝品是否存在未經注冊或者未備案、冒用他人(rén)化妝品注冊證編号或者備案編号等情況；

（二）檢查平台內(nèi)化妝品經營者展示的化妝品标簽等信息是否與國家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局官方網站(zhàn)公布的相應産品信息一緻；

（三）檢查平台內(nèi)化妝品經營者展示的化妝品标簽信息是否存在明(míng)示或者暗示具有(yǒu)醫(yī)療作(zuò)用、虛假或者引人(rén)誤解、違反社會(huì)公序良俗等法律法規禁止标注的內(nèi)容。

鼓勵化妝品電(diàn)子商務平台經營者定期對入網經營的化妝品采取抽樣檢驗等方式進行(xíng)質量安全監測，排查入網化妝品的産品質量安全風險。

第十四條  化妝品電(diàn)子商務平台經營者應當主動收集省級以上(shàng)藥品監督管理(lǐ)部門(mén)發布的關于抽樣檢驗、暫停或者停止經營化妝品等涉及産品質量安全的監管公開(kāi)信息，并及時(shí)開(kāi)展平台內(nèi)自查。

第十五條  化妝品電(diàn)子商務平台經營者通(tōng)過開(kāi)展日常檢查、監管公開(kāi)信息自查等質量安全管理(lǐ)活動或者收到負責藥品監督管理(lǐ)的部門(mén)信息通(tōng)報等方式，發現平台內(nèi)化妝品經營者存在違法經營化妝品行(xíng)為(wèi)的，應當依法或者依據平台服務協議和(hé)交易規則采取删除、屏蔽、斷開(kāi)鏈接等必要措施及時(shí)制(zhì)止。

化妝品電(diàn)子商務平台經營者發現有(yǒu)下列嚴重違法行(xíng)為(wèi)的，應當依法或者依據平台服務協議和(hé)交易規則立即停止向平台內(nèi)化妝品經營者提供電(diàn)子商務平台服務：

（一）因化妝品質量安全相關犯罪被人(rén)民法院判處刑罰的；

（二）因化妝品質量安全違法行(xíng)為(wèi)被公安機關拘留或者給予其他治安管理(lǐ)處罰的；

（三）被負責藥品監督管理(lǐ)的部門(mén)依法作(zuò)出吊銷許可(kě)證、責令停産停業等處罰的；

（四）其他嚴重違法行(xíng)為(wèi)。

第十六條  化妝品電(diàn)子商務平台經營者對發現的違法經營化妝品行(xíng)為(wèi)采取措施及時(shí)制(zhì)止後，對于下列涉及産品質量安全重大(dà)信息的情形，應當自發現之日起10日內(nèi)将相關情況及平台內(nèi)化妝品經營者涉嫌違法經營的線索報告平台內(nèi)化妝品經營者實際經營地省級藥品監督管理(lǐ)部門(mén)，內(nèi)容包括涉及平台內(nèi)化妝品經營者的主體(tǐ)信息、涉及産品的信息、質量安全重大(dà)信息相關情況說明(míng)、化妝品電(diàn)子商務平台經營者已做(zuò)出的處置措施等信息：

• 因使用入網經營的化妝品導緻人(rén)體(tǐ)全身性損害、危及生(shēng)命或者造成死亡的；
• 有(yǒu)證據表明(míng)入網經營的化妝品中使用禁用原料或者非法添加可(kě)能危害人(rén)體(tǐ)健康物質的；
• 入網經營的化妝品存在其他重大(dà)産品質量安全問題。

負責藥品監督管理(lǐ)的部門(mén)應當對涉嫌違法經營的線索進行(xíng)調查處理(lǐ)，經調查認為(wèi)平台內(nèi)化妝品經營者存在違法行(xíng)為(wèi)的，應當将調查處理(lǐ)結果及時(shí)通(tōng)知化妝品電(diàn)子商務平台經營者。

第十七條  化妝品電(diàn)子商務平台經營者應當每季度将本平台發現的平台內(nèi)化妝品經營者違法經營行(xíng)為(wèi)以及處置措施書(shū)面報告化妝品電(diàn)子商務平台經營者住所地省級藥品監督管理(lǐ)部門(mén)。

化妝品電(diàn)子商務平台經營者住所地省級藥品監督管理(lǐ)部門(mén)應當審核化妝品電(diàn)子商務平台經營者的書(shū)面報告，發現化妝品電(diàn)子商務平台經營者未采取必要措施及時(shí)制(zhì)止違法行(xíng)為(wèi)或者未按要求向省級藥品監督管理(lǐ)部門(mén)報告涉嫌違法經營線索的，化妝品電(diàn)子商務平台經營者住所地省級藥品監督管理(lǐ)部門(mén)應當依法進行(xíng)調查處理(lǐ)。

第十八條  化妝品電(diàn)子商務平台經營者應當為(wèi)平台內(nèi)化妝品經營者依法履行(xíng)化妝品信息披露等義務提供必要的技(jì)術(shù)支持和(hé)服務。

鼓勵化妝品電(diàn)子商務平台經營者與負責藥品監督管理(lǐ)的部門(mén)建立開(kāi)放數(shù)據接口等形式的自動化信息報送機制(zhì)。

第十九條  化妝品電(diàn)子商務平台經營者應當加強對平台內(nèi)化妝品經營者相關法規知識的宣傳培訓，宣傳培訓內(nèi)容應當包括化妝品相關法律法規、平台內(nèi)化妝品經營者法律義務和(hé)法律責任、平台服務協議和(hé)交易規則、化妝品信息發布要求等。

第三章  平台內(nèi)化妝品經營者管理(lǐ)

第二十條  平台內(nèi)化妝品經營者應當建立并執行(xíng)進貨查驗記錄制(zhì)度，查驗直接供貨者的市場(chǎng)主體(tǐ)登記證明(míng)、特殊化妝品注冊證或者普通(tōng)化妝品備案信息、化妝品的産品質量檢驗合格證明(míng)并保存相關憑證，如實記錄化妝品名稱、特殊化妝品注冊證編号或者普通(tōng)化妝品備案編号、使用期限、淨含量、購進數(shù)量、供貨者名稱、地址、聯系方式、購進日期等內(nèi)容。經營兒童化妝品的，還(hái)應當查驗兒童化妝品标志(zhì)，并對所經營兒童化妝品标簽信息與國家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局官方網站(zhàn)上(shàng)公布的相應産品信息進行(xíng)核對。

第二十一條  平台內(nèi)化妝品經營者應當履行(xíng)化妝品信息披露的義務，全面、真實、準确、清晰、及時(shí)披露與注冊或者備案資料一緻的化妝品标簽等信息。披露的化妝品标簽信息應當包含其所經營化妝品标簽的全部內(nèi)容，其中産品名稱、産品執行(xíng)的标準編号應當在其産品展示頁面顯著位置以文字形式展示；披露的其他有(yǒu)關産品安全、功效宣稱的信息應當與其所經營化妝品的注冊或者備案資料中标簽信息和(hé)功效宣稱依據摘要的相關內(nèi)容一緻。

鼓勵平台內(nèi)化妝品經營者展示其所經營化妝品的特殊化妝品注冊證或者普通(tōng)化妝品備案信息。

第二十二條  平台內(nèi)化妝品經營者應當積極配合化妝品電(diàn)子商務平台經營者開(kāi)展日常檢查、監管公開(kāi)信息自查等質量安全管理(lǐ)活動，及時(shí)、準确地向化妝品電(diàn)子商務平台經營者提供相關産品信息，并配合化妝品電(diàn)子商務平台經營者采取必要措施控制(zhì)風險。

平台內(nèi)化妝品經營者應當關注所經營化妝品涉及産品質量安全的監管公開(kāi)信息，對于經負責藥品監督管理(lǐ)的部門(mén)抽樣檢驗認定為(wèi)不符合規定的特定批次化妝品，平台內(nèi)化妝品經營者應當立即停止經營。抽樣檢驗涉及檢出禁用原料或者可(kě)能危害人(rén)體(tǐ)健康物質、兒童化妝品不符合規定等情形的，平台內(nèi)化妝品經營者應當立即停止經營不符合規定的特定批次産品；對于同一品種的其他批次産品，平台內(nèi)化妝品經營者仍繼續經營的，應當以顯著方式對該化妝品抽樣檢驗不符合規定的監管公開(kāi)信息或者化妝品注冊人(rén)、備案人(rén)針對産品抽樣檢驗不符合規定開(kāi)展自查的情況報告予以公示，相關信息應當持續公示一年，供消費者選購時(shí)參考。

第二十三條  平台內(nèi)化妝品經營者發現所銷售化妝品存在質量缺陷或者其他問題，可(kě)能危害人(rén)體(tǐ)健康的，應當立即停止經營，并通(tōng)知相關化妝品注冊人(rén)、備案人(rén)。化妝品注冊人(rén)、備案人(rén)應當依法實施召回。化妝品注冊人(rén)、備案人(rén)、平台內(nèi)化妝品經營者未依法實施召回或者停止經營的，負責藥品監督管理(lǐ)的部門(mén)責令其實施召回或者停止經營。

第二十四條  平台內(nèi)化妝品經營者應當依照有(yǒu)關法律法規的規定和(hé)化妝品标簽标示的要求貯存、運輸化妝品，定期檢查并及時(shí)處理(lǐ)變質或者超過使用期限的化妝品。

第四章  監督管理(lǐ)

第二十五條  負責藥品監督管理(lǐ)的部門(mén)依法對化妝品電(diàn)子商務經營者實施監督檢查。

國家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局組織各級負責藥品監督管理(lǐ)的部門(mén)利用技(jì)術(shù)手段加強對化妝品網絡經營和(hé)化妝品電(diàn)子商務平台服務等活動的網絡監測。負責藥品監督管理(lǐ)的部門(mén)應當加強與化妝品電(diàn)子商務平台經營者信息共享，鼓勵其對本平台內(nèi)化妝品經營者的經營行(xíng)為(wèi)開(kāi)展網絡監測。

負責藥品監督管理(lǐ)的部門(mén)對監督檢查、網絡經營監測發現的違法行(xíng)為(wèi)，依法進行(xíng)調查處理(lǐ)。

第二十六條  負責藥品監督管理(lǐ)的部門(mén)對化妝品電(diàn)子商務經營者進行(xíng)監督檢查時(shí)，有(yǒu)權依法采取下列措施：

（一）對開(kāi)展化妝品網絡經營和(hé)化妝品電(diàn)子商務平台服務有(yǒu)關場(chǎng)所實施現場(chǎng)檢查； 

（二）對網絡經營的化妝品進行(xíng)抽樣檢驗；

（三）查閱、複制(zhì)與涉嫌違法的化妝品網絡經營活動有(yǒu)關的合同、票(piào)據、賬簿等有(yǒu)關資料；

（四）收集、調取、複制(zhì)與涉嫌違法的化妝品網絡經營活動有(yǒu)關的電(diàn)子數(shù)據；

（五）詢問涉嫌從事違法化妝品網絡經營活動的當事人(rén)，向與涉嫌違法的化妝品網絡經營活動有(yǒu)關的自然人(rén)、法人(rén)和(hé)非法人(rén)組織調查了解有(yǒu)關情況；

（六）對不符合強制(zhì)性國家(jiā)标準、技(jì)術(shù)規範或者有(yǒu)證據證明(míng)可(kě)能危害人(rén)體(tǐ)健康的化妝品及其原料、直接接觸化妝品的包裝材料，以及有(yǒu)證據證明(míng)用于違法生(shēng)産經營的工具、設備依法采取查封、扣押措施；

（七）對違法從事化妝品網絡經營活動的場(chǎng)所依法查封；

（八）法律、法規規定可(kě)以采取的其他措施。

第二十七條  化妝品電(diàn)子商務平台經營者和(hé)通(tōng)過自建網站(zhàn)、其他網絡服務經營化妝品的化妝品電(diàn)子商務經營者的違法行(xíng)為(wèi)由其住所地縣級以上(shàng)負責藥品監督管理(lǐ)的部門(mén)管轄，其中化妝品電(diàn)子商務平台經營者未依照化妝品監督管理(lǐ)條例規定履行(xíng)實名登記、制(zhì)止、報告、停止提供電(diàn)子商務平台服務等管理(lǐ)義務的違法行(xíng)為(wèi)，由其住所地省級藥品監督管理(lǐ)部門(mén)管轄。

平台內(nèi)化妝品經營者的違法行(xíng)為(wèi)由其實際經營地縣級以上(shàng)負責藥品監督管理(lǐ)的部門(mén)管轄。化妝品電(diàn)子商務平台經營者住所地縣級以上(shàng)負責藥品監督管理(lǐ)的部門(mén)先行(xíng)發現違法線索或者收到投訴、舉報的，也可(kě)以進行(xíng)管轄。

不具備管轄權的負責藥品監督管理(lǐ)的部門(mén)先行(xíng)發現平台內(nèi)化妝品經營者涉嫌違法經營線索的，應當初步收集和(hé)固定證據，并将涉嫌違法的平台內(nèi)化妝品經營者實際經營地址、産品頁面圖片、網址鏈接等移交至平台內(nèi)化妝品經營者實際經營地縣級以上(shàng)負責藥品監督管理(lǐ)的部門(mén)。

第二十八條  平台內(nèi)化妝品經營者實際經營地負責藥品監督管理(lǐ)的部門(mén)經調查認為(wèi)平台內(nèi)化妝品經營者的違法經營行(xíng)為(wèi)涉及化妝品質量安全的，應當及時(shí)向化妝品标簽标示的化妝品注冊人(rén)、備案人(rén)、境內(nèi)責任人(rén)住所地同級負責藥品監督管理(lǐ)的部門(mén)通(tōng)報相關信息。化妝品注冊人(rén)、備案人(rén)、境內(nèi)責任人(rén)住所地負責藥品監督管理(lǐ)的部門(mén)收到通(tōng)報信息後，應當及時(shí)組織開(kāi)展監督檢查，依法查處違法行(xíng)為(wèi)。

第二十九條  負責藥品監督管理(lǐ)的部門(mén)發現平台內(nèi)化妝品經營者所經營化妝品造成人(rén)體(tǐ)傷害或者有(yǒu)證據證明(míng)可(kě)能危害人(rén)體(tǐ)健康，依法要求化妝品電(diàn)子商務平台經營者采取必要處置措施控制(zhì)風險的，化妝品電(diàn)子商務平台經營者應當予以配合。

負責藥品監督管理(lǐ)的部門(mén)發現存在本條第一款情形的，經研判認為(wèi)需要采取必要處置措施控制(zhì)風險的，應當逐級報告其所在地省級藥品監督管理(lǐ)部門(mén)，省級藥品監督管理(lǐ)部門(mén)将相關産品情況通(tōng)知化妝品電(diàn)子商務平台經營者。化妝品電(diàn)子商務平台經營者應當依法或者依據平台服務協議和(hé)交易規則采取删除、屏蔽、斷開(kāi)連接等必要措施控制(zhì)産品風險。

第三十條  省級、設區(qū)的市級負責藥品監督管理(lǐ)的部門(mén)因監督檢查、案件調查等工作(zuò)，需要調取平台內(nèi)化妝品經營者信息、産品信息、交易記錄、物流快遞等相關信息的，應當向化妝品電(diàn)子商務平台經營者出具協助調查函，說明(míng)需要調取的材料、信息和(hé)時(shí)限要求。化妝品電(diàn)子商務平台經營者應當予以提供，并在技(jì)術(shù)方面配合負責藥品監督管理(lǐ)的部門(mén)開(kāi)展化妝品網絡經營違法行(xíng)為(wèi)監測工作(zuò)。縣級負責藥品監督管理(lǐ)的部門(mén)因監督檢查、案件調查等工作(zuò)需要調取相關信息的，應當報告所在地設區(qū)的市級負責藥品監督管理(lǐ)的部門(mén)，由設區(qū)的市級負責藥品監督管理(lǐ)的部門(mén)協助調取相關信息。

化妝品電(diàn)子商務平台經營者未按要求提供有(yǒu)關材料、信息的，負責開(kāi)展調查的省級藥品監督管理(lǐ)部門(mén)應當将有(yǒu)關情況通(tōng)報化妝品電(diàn)子商務平台經營者住所地省級藥品監督管理(lǐ)部門(mén)。化妝品電(diàn)子商務平台經營者住所地省級藥品監督管理(lǐ)部門(mén)應當依法進行(xíng)調查處理(lǐ)。

第三十一條  負責藥品監督管理(lǐ)的部門(mén)應當在化妝品網絡經營日常監督管理(lǐ)和(hé)案件調查中加強協同配合。

化妝品電(diàn)子商務平台經營者住所地省級藥品監督管理(lǐ)部門(mén)應當向其他省級藥品監督管理(lǐ)部門(mén)及時(shí)通(tōng)報本行(xíng)政區(qū)域內(nèi)化妝品電(diàn)子商務平台經營者設置的化妝品質量安全管理(lǐ)機構負責人(rén)或者質量安全管理(lǐ)人(rén)員信息。

第三十二條  對網絡經營的化妝品進行(xíng)抽樣檢驗按照化妝品抽樣檢驗有(yǒu)關規定執行(xíng)。

第三十三條  負責藥品監督管理(lǐ)的部門(mén)對化妝品網絡經營行(xíng)為(wèi)的技(jì)術(shù)監測記錄資料，可(kě)以作(zuò)為(wèi)實施行(xíng)政處罰或者采取行(xíng)政措施的電(diàn)子數(shù)據證據。

第五章  附  則

第三十四條  從事跨境電(diàn)子商務零售進口化妝品的，不适用本辦法，應當遵守國家(jiā)有(yǒu)關跨境電(diàn)子商務零售進口商品監管的有(yǒu)關規定。

第三十五條  本辦法自2023年9月1日起施行(xíng)。