南京聚愛寶網絡科技有限公司(www.jumaoer.com)-- 南京聚茂網絡,南京聚茂科技(jì),食品安全監管,安品美食網,車(chē)輛(liàng)定位,透明(míng)廚房(fáng)
地址:南京市江甯區(qū)秣陵街(jiē)道(dào)秣迎翠路7号(江甯開(kāi)發區(qū))
聯系人(rén):朱經理(lǐ)
電(diàn)話(huà):18912958009
行(xíng)業動态 當前位置 :首頁  >>   行(xíng)業動态
食品藥品監管總局提醒關注苯溴馬隆的肝損害風險
時(shí)間(jiān):2015-01-06 來(lái)源:國家(jiā)食品藥品監督管理(lǐ)局官網

    苯溴馬隆臨床上(shàng)主要用于原發性和(hé)繼發性高(gāo)尿酸血症、各種原因引起的痛風以及痛風性關節炎非急性發作(zuò)期的治療,目前主要在德國和(hé)日本、新加坡等一些(xiē)亞洲國家(jiā)使用。國家(jiā)藥品不良反應監測數(shù)據庫分析顯示,苯溴馬隆的嚴重不良反應中肝損害問題比較突出。根據國內(nèi)藥品不良反應監測及國外監管措施情況,食品藥品監管總局組織開(kāi)展了苯溴馬隆的風險效益評估,認為(wèi)苯溴馬隆在我國治療痛風或高(gāo)尿酸血症的獲益仍大(dà)于風險。

  國家(jiā)食品藥品監督管理(lǐ)總局建議如下:

  1、醫(yī)護人(rén)員在使用苯溴馬隆時(shí),應從低(dī)劑量開(kāi)始;治療期間(jiān)定期進行(xíng)肝功能檢查;避免同其他具有(yǒu)肝毒性的藥物合用,減少(shǎo)嚴重不良反應的發生(shēng)。

  2、患者用藥期間(jiān),應注意肝損害的症狀和(hé)體(tǐ)征,如出現食欲不振、惡心、嘔吐、全身倦怠感、腹痛、腹瀉、發熱、尿濃染、眼球結膜黃染等,應及時(shí)就診,必要時(shí)檢查肝功能并進行(xíng)相應治療。

  3、藥品生(shēng)産企業加強藥品不良反應監測和(hé)臨床安全用藥的宣傳,确保産品的安全性信息及時(shí)傳達給患者和(hé)醫(yī)生(shēng)。

  小(xiǎo)貼士:
  一、苯溴馬隆是什麽藥品,主要用于治療什麽疾病?
  苯溴馬隆是苯骈呋喃衍生(shēng)物,它是通(tōng)過抑制(zhì)近端腎小(xiǎo)管對尿酸的重吸收,以利于尿酸排洩,從而降低(dī)血中尿酸濃度的。臨床上(shàng)主要用于原發性和(hé)繼發性高(gāo)尿酸血症、各種原因引起的痛風以及痛風性關節炎非急性發作(zuò)期。

  二、苯溴馬隆有(yǒu)哪些(xiē)不良反應?
  苯溴馬隆的不良反應主要有(yǒu):腹瀉、胃部不适、惡心等消化系統症狀;風團、斑疹、潮紅、瘙癢等皮膚過敏症;肝功能異常及谷草轉氨酶、谷丙轉氨酶及堿性磷酸酶升高(gāo)。

  三、使用苯溴馬隆時(shí)有(yǒu)哪些(xiē)禁忌?
  使用苯溴馬隆的禁忌有(yǒu):中度至重度肝功能損害者(腎小(xiǎo)球濾過濾低(dī)于20ml/min)以及患有(yǒu)腎結石的患者,孕婦或有(yǒu)妊娠可(kě)能的婦女以及哺乳期婦女。

  四、使用苯溴馬隆有(yǒu)哪些(xiē)注意事項?
  1.出現持續性腹瀉應停藥。
  2.不能在痛風急性發作(zuò)期服用,因為(wèi)開(kāi)始治療階段,随着組織中尿酸溶出,有(yǒu)可(kě)能加重病症。
  3.為(wèi)了避免治療初期痛風急性發作(zuò),建議在給藥初期合用秋水(shuǐ)仙堿或抗炎藥。
  4.治療期間(jiān)需大(dà)量飲水(shuǐ)以增加尿量(治療初期飲水(shuǐ)量不得(de)少(shǎo)于1.5-2升),以免在排洩的尿中由于尿酸過多(duō)導緻尿酸結晶。定期測量尿液的酸堿度,為(wèi)促進尿液堿化,可(kě)酌情給予碳酸氫鈉或枸橼酸合劑,并注意酸堿平衡,病人(rén)尿液PH應調節在6.2~6.8之間(jiān)。
  5.在開(kāi)始治療時(shí)有(yǒu)大(dà)量尿酸随尿排出,因此在此時(shí)的用藥劑量要小(xiǎo)(起始劑量)。
  6.長期用藥時(shí),應定期檢查肝功能。
  7.應避免與其他肝損害藥物同時(shí)使用。