ï»ï»2014年以來(lái)，江蘇省食品藥品監督管理(lǐ)局認證審評中心根據省內(nèi)醫(yī)療器(qì)械産品申報趨勢，積極轉變培訓方式，采取小(xiǎo)範圍、分批次、針對性地上(shàng)門(mén)學習方式，組織醫(yī)療器(qì)械審評員駐廠學習，促進技(jì)術(shù)審評質量提高(gāo)。

　　一是在審評員駐廠學習之前，雙方根據不同的産品特點制(zhì)定個(gè)性化的培訓方案。

　　二是在駐廠學習過程中，審評員與企業質量體(tǐ)系負責人(rén)、各産品項目負責人(rén)進行(xíng)面對面交流，詳細了解産品研發、生(shēng)産、管理(lǐ)等整個(gè)生(shēng)命流程，深入探討(tǎo)質量管理(lǐ)與控制(zhì)措施。

　　三是參觀産品生(shēng)産線，逐步熟悉醫(yī)療器(qì)械産品從元器(qì)件的采購、驗收，到組裝、設計(jì)驗證、出廠檢測等各個(gè)環節的質量控制(zhì)情況。